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微型泵在IVD体外诊断分析行业的应用案例

发布时间:2019-10-28 13:34

一、背景介绍


IVD是“In Vitro Diagnostic products”体外诊断的简称,属于医疗器械的一种,是指在人体之外,通过相关仪器对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断、免疫诊断、分子诊断、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。因体外诊断产品不直接作用于人体,在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。

随着我国国民生活水平日趋提高,国民对自身健康的关注度日益增高,进一步推动了体外诊断IVD行业的蓬勃发展。在IVD市场格局中,占据市场份额均超过5%份额的5家跨国巨头组成了国内IVD产业的第一梯队,总共占据国内36.8%的市场份额。国内科华、迈克、安图和利德曼等优秀企业组成了第二梯队,约占20%的市场。而近年来,随着国产关键技术突破及国产关键零部件的突破,国内IVD企业市场份额及技术能力均快速提升。

基于IVD体外诊断分析市场技术发展的对微型泵的相关需求,为了助力国内IVD企业实现关键零组件的国产化替代,海霖科技针对IVD行业对气路、液路、流体输送的相关需求,整合全系产品(包括:微型液泵、微型真空泵、微型抽打气泵)推出针对IVD行业微型泵应用解决方案,以期更好的满足客户需求,为IVD行业整体发展添砖加瓦。

二、应用简介


在IVD仪器中,微型泵广泛应用临床化学、血液分析、免疫学和微生物学等诸多领域,完成样品输送、废液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是体外诊断分析的重要动力部分。
 

1、IVD体外诊断流体路径示意图:

液路
 

2、液路流体处理主要环节:

(1)样品配量及分配试剂环节:这两个环节分别是将样品及试剂高精度配量到分析室,流量压力参数要求不高,但需要泵具有较高的流量精度。这个环节可采用柱塞泵等微流量、高精度的泵,精度要求不高时,可采用常规的蠕动或隔膜微型液泵。但其实还可采用微型液泵配合回流管路滴液来提高流量精度。
(2)管路清洗环节:这个环节首先是需要通过消毒剂对管路及针头消毒,然后通过液泵来冲洗残留物,为保证清洗效果,需要微型泵能持续输出高压力水流,并有较大流量对管路或针头进行冲洗。
(3)废液清除环节:这个环节是将反应室及管路的废液残留进行清洗并排除,通过液泵对管路的清洗及废液排除。这个环节还可以使用微型真空泵给密闭容器抽真空,间接吸出仪器内的废液,效率更高,且废液不经过泵腔,提高了泵的使用寿命。(具体案例分析见我司官网),对于希望简化气路,不使用真空容器吸废液的场景,则可以采用隔膜液泵直接抽排废液。
 

三、应用难点


1、体外诊断设备需要采用高精度、长寿命、无污染、高可靠性的进样系统,来完成样本预处理、样本/试剂添加等过程,对微型泵性能方面有极高的要求;
2、对管路及针头进行冲洗时往往采用腐蚀性溶剂,并需要及时将含结晶或血块的废液排出系统。需要微型泵具有一定抗腐蚀能力,且具有大流量、大压力;
3、微型泵能够在各个工作压力下工作,满足不同压力、流量场景的工作需求。

四、解决方案


1、微型液泵S15:(参数详见产品中心)
(1)用途:样品配量或分配试剂
(2)简述:微型液体隔膜泵,用于连续、稳定地输送液体;空载流量范围:30ML/min左右。
(3)优点:流量平稳、脉冲小且可调节;兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。
2、微型液泵S23:(参数详见产品中心)
(1)用途:样品配量或分配试剂,管路清洗或废液清除
(2)简述:微型液体隔膜泵,用于连续、稳定地输送液体;空载流量范围:0.4L/min左右,扬程:1.2M(仍有流量)。
(3)优点:流量平稳、脉冲小且可调节;兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。
3、微型液泵S36:(参数详见产品中心)
(1)用途:管路清洗或废液清除
(2)型号:S36L、S36M、S36S
(3)简述:微型液体隔膜泵,用于连续、稳定地输送液体;空载流量范围:1.4到3L/min,工作压力可达10m H2O,并在最大工作压力下依然能够持续稳定输出。
(4)优点:流量平稳且可调节、出口压力较大;兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制
4、C系列微型真空泵:(参数详见产品中心)
(1)用途:废液搜集和清除
(2)型号:C13、C15、C26、C30、C50、C60
(3)简述:微型隔膜真空泵,抽真空;峰值流量范围:0.5到28L/min,平均流量范围:0.4到18L/min,相对真空度:-20到-83kpa
(4)优点:具有较高真空度和性能稳定等特性;长寿命工作且性能依然可靠;流量平稳且可调节;兼容腐蚀性复杂介质、可远程控制。